醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)作為一門實(shí)驗(yàn)性科學(xué),檢驗(yàn)試劑管理的好壞,影響檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確度及臨床診斷。懂得試劑的分類規(guī)律及一般性質(zhì)是正確選質(zhì)量管理試劑盒工作的前提條件。
一、試劑盒的分類:檢驗(yàn)試劑可分為測(cè)定商品試劑盒、標(biāo)準(zhǔn)品、自配試劑、放射性免疫試劑。
二、試劑盒的一般性質(zhì):目前檢驗(yàn)科試劑大多數(shù)為商品購(gòu)買試劑盒,其性質(zhì)屬于生物試劑,由于其本身是一個(gè)復(fù)合的試劑系統(tǒng),所以具有穩(wěn)定性比較差、影響因素較多、保存環(huán)境要求嚴(yán)格等特點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)品和自配試劑主要為無(wú)機(jī)試劑和有機(jī)試劑類。無(wú)機(jī)試劑一般具有熔、沸點(diǎn)高,硬度大,易溶于水而難溶于有機(jī)溶劑的特點(diǎn);有機(jī)試劑一般具有熔、沸點(diǎn)低,硬度小,密度小,易燃,易揮發(fā),難溶于水而易溶于有機(jī)溶劑等特點(diǎn),其相對(duì)比較穩(wěn)定,保存環(huán)境要求不高,保存時(shí)間長(zhǎng)。
三、同一項(xiàng)目試劑盒的選擇:同一項(xiàng)目的試劑盒有許多生產(chǎn)廠家,有進(jìn)口的、國(guó)產(chǎn)的,面對(duì)眾多“品牌”試劑盒,可以從以下幾方面選擇。
1.產(chǎn)品介紹:從試劑盒生產(chǎn)廠家的宣傳材料和說(shuō)明書(shū)中,大致了解不同廠家試劑盒的相同點(diǎn)、不同點(diǎn),根據(jù)實(shí)驗(yàn)室條件作出初步選擇意向。
2.同行對(duì)試劑盒的使用效果:對(duì)擬開(kāi)展的新項(xiàng)目試劑盒,可以從已開(kāi)展的同行了解有關(guān)情況;而對(duì)廣泛開(kāi)展的項(xiàng)目主要根據(jù)衛(wèi)生部臨檢中心的綜合使用評(píng)價(jià)情況進(jìn)行,在每次質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)時(shí)都要對(duì)同一項(xiàng)目不同廠家試劑盒在參加質(zhì)評(píng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)際使用情況進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),定期編輯寄發(fā)《臨床免疫學(xué)檢驗(yàn)通訊》或在《中華檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志》、專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議資料上刊出,這些資料是選擇試劑盒的可靠參考依據(jù),選擇靈敏度、特異性、符合率高且使用單位多的“品牌”。